欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DE/H/4015/001
药品名称Cyclolux 0,5 mmol/ml Injektionslösung
活性成分
    • Gadoteric acid 279.32 mg/ml
剂型Solution for injection
上市许可持有人Sanochemia Pharmazeutika GmbH Landegger Straße 7 A-2491 Neufeld an der Leitha Austria
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Cyclolux 0,5 mmol/ml Anmerkung: Einmalgebrauch) Injektionslösung
互认成员国 - 产品名称
    • Netherlands (NL)
      Cyclolux 0,5 mmol/ml, oplossing voor injectie
    • Ireland (IE)
    • Portugal (PT)
    • Italy (IT)
    • Latvia (LV)
    • Lithuania (LT)
    • Estonia (EE)
    • Cyprus (CY)
      CYCLOLUX 0.5mmol/ml solution for injection
    • Romania (RO)
    • United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
    • Austria (AT)
      Cyclolux 0,5 mmol/ml Injektionslösung im Einzeldosisbehältnis
    • Slovenia (SI)
    • Spain (ES)
    • Greece (GR)
      CYCLOLUX
    • Poland (PL)
      Cyclolux
    • Hungary (HU)
      CYCLOLUX 0,5 mmol/ml oldatos injekció, egyadagos
    • Czechia (CZ)
      CYCLOLUX 279 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
    • Slovakia (SK)
      Cyclolux 0,5 mmol/ml injekčný roztok
    • Belgium (BE)
    • Croatia (HR)
许可日期2015/06/03
最近更新日期2025/03/19
药物ATC编码
    • V08CA02 gadoteric acid
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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