欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）

MR编号	NL/H/4254/003
药品名称	Sunitinib Stada 37,5 mg harde capsules
活性成分	SUNITINIB 37.5 mg
剂型	Capsule, hard
上市许可持有人	Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany
参考成员国 - 产品名称	Netherlands (NL) Sunitinib CF 37,5 mg, harde capsules RVG 123603
互认成员国 - 产品名称	Belgium (BE) Sunitinib EG 37,5 mg harde capsules Estonia (EE) Lithuania (LT) Sunitinib STADA 37,5 mg kietosios kapsulės Luxembourg (LU) Latvia (LV) Germany (DE) Sunitinib AL 37,5 mg Hartkapseln
许可日期	2019/02/27
最近更新日期	2023/11/29
药物ATC编码	L01EX01 sunitinib
申请类型	TypeLevel1：Abridged TypeLevel2：Multiple (Copy) Application TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC TypeLevel4：Chemical Substance TypeLevel5：Prescription Only
附件文件下载	Final SPC \| 1.3.1-SPC-common-en-NL4254-V009-clDate of last change:2021/09/02 Final PL \| common-spcDate of last change:2020/08/28 Final PL \| common-plDate of last change:2020/08/28 Final Labelling \| 1.3.1-LAB-outer-common-en-NL4254-clDate of last change:2019/11/29 PAR Summary \| 190620 NL.H.4254.001-004.DC Sunitinib CF summary ENDate of last change:2019/08/01 PAR \| 190620 NL.H.4254.001-004.DC Sunitinib CF PARDate of last change:2019/08/01
市场状态	Positive