欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号ES/H/0249/001
药品名称Ezkem 250 micrograms/ml ear drops solution
活性成分
    • fluocinolone acetonide 250.0 µg/ml
剂型Ear drops, solution
上市许可持有人LABORATORIOS SALVAT S.A. Gall, 30-36 - 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
参考成员国 - 产品名称Spain (ES)
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      OtoFlamm 250 Mikrogramm/ml Ohrentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis.
    • Italy (IT)
    • Denmark (DK)
      Ekzem
    • Portugal (PT)
    • Sweden (SE)
    • Norway (NO)
    • Finland (FI)
      Ekzem 250 mikrog/ml korvatipat, liuos
许可日期2015/02/11
最近更新日期2024/04/19
药物ATC编码
    • S02BA08 fluocinolone acetonide
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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