| MR编号 | SE/H/2227/001 |
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| 药品名称 | Dimethyl fumarate Glenmark |
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| 活性成分 | - dimethyl fumarate 120.0 mg
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| 剂型 | Gastro-resistant capsule, hard |
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| 上市许可持有人 | Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Sweden (SE) Dimethyl fumarate Glenmark |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Norway (NO)
- Finland (FI)
- Poland (PL)
Dimethyl fumarate Glenamark - Czechia (CZ)
Dimethyl fumarate Glenmark - Slovakia (SK)
- Austria (AT)
- Portugal (PT)
- Latvia (LV)
- Germany (DE)
Dimethylfumarat Glenmark 120 mg magensaftresistente Hartkapseln - Denmark (DK)
- Lithuania (LT)
Dimethyl fumarate Glenmark 120 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės - Netherlands (NL)
- Estonia (EE)
- Spain (ES)
- Hungary (HU)
- Italy (IT)
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| 许可日期 | 2023/04/26 |
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| 最近更新日期 | 2025/07/02 |
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| 药物ATC编码 | - L04AX07 dimethyl fumarate
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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