欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SK/H/0161/001
药品名称Zolpidem Xantis 10 mg
活性成分
    • zolpidem tartrate 10.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人XANTIS PHARMA LIMITED Lemesou 5, EUROSURE TOWER, 1st floor, Flat/Office 101 2112, Nicosia, Cyprus
参考成员国 - 产品名称Slovakia (SK)
Zolpidem Saneca 10mg
互认成员国 - 产品名称
    • Czechia (CZ)
      Zolpidem Saneca 10 mg
许可日期2016/01/11
最近更新日期2023/07/26
药物ATC编码
    • N05CF02 zolpidem
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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