欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PT/H/0142/001
药品名称
Itraconazol Unisens
活性成分
itraconazole 100.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Universal Farma, S.L
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
Austria (AT)
Itraconazol Universal Farma 100 mg Hartkapseln
Spain (ES)
许可日期
2009/04/08
最近更新日期
2024/02/26
药物ATC编码
J02AC02 itraconazole
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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SPC_Itraconazole_CC_PT_H_0142_001_IB_032_clean
Date of last change:2024/02/26
Final PL
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common-pl-approved
Date of last change:2011/02/03
Final Labelling
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common-outer-approved
Date of last change:2011/02/03
市场状态
Positive
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