欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PT/H/1786/001
药品名称
Encapol
活性成分
entacapone 200.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Medochemie Romania, S.r.l.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Spain (ES)
Lithuania (LT)
MEDAPIA 200 mg plėvele dengtos tabletės
Malta (MT)
许可日期
2017/11/15
最近更新日期
2023/01/05
药物ATC编码
N04BX02 entacapone
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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common-spc-v1-3-clean-sep2017
Date of last change:2018/04/20
Final Product Information
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common-labelling-v1-2-clean-sep2017
Date of last change:2018/04/20
Final Product Information
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common-pil-v1-3-clean-sep2017
Date of last change:2018/04/20
PAR
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61326_20171122_PAR_GBB
Date of last change:2018/04/20
市场状态
Positive
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