欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DK/H/0990/001
药品名称Elibren
活性成分
    • zolpidem tartrate 10.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Sanofi-Synthelabó (Group sanofi-aventis) Slotsmarken 13, 2970 Hørsholm Denmark
参考成员国 - 产品名称Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
    • Sweden (SE)
      Zolpidem Winthrop
许可日期2006/07/26
最近更新日期2008/04/05
药物ATC编码
    • N05CF02 zolpidem
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Informed Consent Art 10c Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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