欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/2961/001
药品名称
Ascend GmbH
活性成分
Fampridine 10.0 mg
剂型
Prolonged-release tablet
上市许可持有人
Ascend GmbH
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Fampridin Ascend 10 mg Retardtabletten
Netherlands (NL)
许可日期
2025/04/09
最近更新日期
2025/09/11
药物ATC编码
N07XX07 fampridine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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common_label_combined_clean
Date of last change:2025/09/11
Final PL
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common_pil_clean
Date of last change:2025/09/11
Final SPC
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common_spc_clean
Date of last change:2025/09/11
市场状态
Positive
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