欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号ES/H/0997/001
药品名称Dolotren 50 mg comprimidos gastrorresistentes
活性成分
    • Diclofenac sodium 50.0 mg
剂型Gastro-resistant tablet
上市许可持有人Faes Farma, S.A. Máximo Aguirre, 14 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) 48940 Spain
参考成员国 - 产品名称Spain (ES)
互认成员国 - 产品名称
    • Iceland (IS)
许可日期2024/10/17
最近更新日期2025/08/25
药物ATC编码
    • M01AB05 diclofenac
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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