| MR编号 | NL/H/3779/001 |
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| 药品名称 | Sclerthon 40 mg/ml solution for injection, pre-filled syringe |
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| 活性成分 | - Glatiramer acetate 40.0 mg/ml
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| 剂型 | Solution for injection in prefilled syringe |
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| 上市许可持有人 | Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
The Netherlands |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Netherlands (NL) |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Malta (MT)
Galtipex 40 mg/ml Solution for Injection, Pre-filled Syringe - Austria (AT)
Perscleran 40 mg/ml-Injektionslösung in einer Fertigspritze
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| 许可日期 | 2017/10/03 |
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| 最近更新日期 | 2025/04/18 |
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| 药物ATC编码 | - L03AX13 glatiramer acetate
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
- TypeLevel3：Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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