欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
IS/H/0689/001
药品名称
Cormaky
活性成分
Macitentan 10.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Coripharma ehf., Reykjavikurvegur 78-80 220 Hafnarfjörður Iceland
参考成员国 - 产品名称
Iceland (IS)
Cormaky
互认成员国 - 产品名称
Luxembourg (LU)
许可日期
2025/06/25
最近更新日期
2025/06/25
药物ATC编码
C02KX04 macitentan
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR Summary
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IS_H_0689_001_DC_Cormaky_Summary PAR
Date of last change:2025/08/27
PubAR
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IS_H_0689_001_DC_Cormaky_PAR
Date of last change:2025/08/27
Final Product Information
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IS_H_0648_0649_0689_001_DC_D195_PI_Macitentan Coripharma_Final_2
Date of last change:2025/06/27
市场状态
Positive
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