欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2449/008
药品名称
Pregafra
活性成分
pregabalin 300.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Camland GmbH Forstweg 21a 21075 Hamburg Germany
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Pregafra
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2015/08/25
最近更新日期
2023/03/29
药物ATC编码
N03AX16 pregabalin
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Common PL Pregacam_clean
Date of last change:2023/03/29
Final SPC
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Common SPC Pregacam_clean
Date of last change:2023/03/29
PAR Summary
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Final sPAR Pregafra DKH2449_001-008_DC
Date of last change:2015/12/16
PAR
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Final PAR Pregafra DKH2449_001-008_DC
Date of last change:2015/12/16
Final Labelling
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Final-labib-clean
Date of last change:2015/09/17
Final Labelling
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Final-labop-clean
Date of last change:2015/09/17
市场状态
Positive
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