欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/1512/001
药品名称
Palonosetron Reig Jofre
活性成分
PALONOSETRON HYDROCHLORIDE 250.0 µg
剂型
Solution for injection
上市许可持有人
Laboratorio Reig Jofré S.A., Spain
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Palonosetron Reig Jofre
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
Spain (ES)
Norway (NO)
Palonosetron Reig Jofre
Finland (FI)
France (FR)
Italy (IT)
许可日期
2016/04/11
最近更新日期
2023/07/28
药物ATC编码
A04AA05 palonosetron
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
PAR Summary
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SE/H/1512/001_PAR Summary
Date of last change:2016/07/05
PAR
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SE/H/1512/001_PAR
Date of last change:2016/07/05
Final PL
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SE/H/1512/001_Final PL
Date of last change:2016/06/29
Final SPC
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SE/H/1512/001_Final SPC
Date of last change:2016/06/29
市场状态
Positive
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