欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号HR/H/0243/001
药品名称Zilfenan 500 mg film-coated tablets
活性成分
    • Abiraterone acetate 500.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人ALKALOID INT druzba za trgovino in storitve d.o.o. Šlandrova Ulica 4 Črnuče 1231 Ljubljana Slovenia
参考成员国 - 产品名称Croatia (HR)
互认成员国 - 产品名称
    • Bulgaria (BG)
    • Romania (RO)
      Zilfenan 500 mg comprimate filmate
    • Slovenia (SI)
许可日期2024/12/01
最近更新日期2024/12/02
药物ATC编码
    • L02BX03 abiraterone
申请类型
  • TypeLevel1:Abridged
  • TypeLevel2:Initial Application
  • TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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市场状态Positive
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