欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DK/H/3350/001
药品名称Soluzem
活性成分
    • Loperamide hydrochloride 2.0 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Opko Health Spain S.L.U. Placa Europa 13-15 L'hospitalet De Llobregat 08908 Barcelona Spain
参考成员国 - 产品名称Denmark (DK)
Soluzem
互认成员国 - 产品名称
    • Spain (ES)
许可日期2023/01/09
最近更新日期2025/04/24
药物ATC编码
    • A07DA03 loperamide
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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