欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/5068/001
药品名称
Abiraterone acetate
活性成分
Abiraterone acetate 250.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Sandoz B.V.
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
Abirateron Sandoz 250 mg, filmomhulde tabletten
互认成员国 - 产品名称
Slovakia (SK)
Abiraterón Sandoz 250 mgfilmom obalené tablety
Croatia (HR)
Abirateron Sandoz 250 mg filmom obložene tablete
Portugal (PT)
Italy (IT)
许可日期
2021/04/21
最近更新日期
2025/09/22
药物ATC编码
L02BX03 abiraterone
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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Final common_spc_250mg_clean
Date of last change:2025/07/02
PubAR Summary
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sPAR_NLH5068_Abirateron Sandoz 250 mg and 500 mg_18 June 2025_EN
Date of last change:2025/06/18
PubAR
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PAR_NLH5068_Abirateron Sandoz 250 mg and 500 mg_18 June 2025
Date of last change:2025/06/18
市场状态
Positive
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