欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
IS/H/0644/002
药品名称
Balfumon
活性成分
DIMETHYLFUMARAT 240.0 mg
剂型
Gastro-resistant capsule, hard
上市许可持有人
G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 Lannach 8502 Austria
参考成员国 - 产品名称
Iceland (IS)
Balfumon
互认成员国 - 产品名称
Austria (AT)
Poland (PL)
Dimethyl Fumarate G.L. Pharma
许可日期
2024/07/25
最近更新日期
2025/06/10
药物ATC编码
L04AX07 dimethyl fumarate
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR Summary
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IS_H_0644_001_002_DC_Dimethyl Fumarate G_L_ Pharma_Summar_PAR
Date of last change:2024/12/17
PubAR
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IS_H_0644_001_002_DC_Dimethyl Fumarate G_L_ Pharma_PAR
Date of last change:2024/12/17
Final Product Information
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IS_H_640_642_644_647_01_02_643_01_DC_Day120_PI_Dimethyl_fum_final cl
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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