欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
NL/H/5858/001
药品名称
PRISTEP
活性成分
Fampridine 10.0 mg
剂型
Prolonged-release tablet
上市许可持有人
Rafarm S.A. Korinthou 12 154 51 Neo Psichiko Greece
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
PRISTEP
互认成员国 - 产品名称
Greece (GR)
许可日期
2025/03/03
最近更新日期
2025/03/03
药物ATC编码
N07XX07 fampridine
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
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市场状态
Positive
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