欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）

MR编号	NL/H/3857/001
药品名称	Entecavir 0,5 mg film coated tablets
活性成分	entecavir 0.5 mg
剂型	Film-coated tablet
上市许可持有人	Medicopharm AG Stangenreiterstr. 4 83131 Nußdorf am Inn, Germany
参考成员国 - 产品名称	Netherlands (NL) Entecavir Medicopharm 0,5 mg filmomhulde tabletten
互认成员国 - 产品名称	Germany (DE) Entecavir Medicopharm 0,5 mg Filmtabletten
许可日期	2017/09/20
最近更新日期	2023/12/05
药物ATC编码	J05AF10 entecavir
申请类型	TypeLevel1：Abridged TypeLevel2：Multiple (Copy) Application TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC TypeLevel4：Chemical Substance TypeLevel5：Prescription Only
附件文件下载	Final SPC \| common-spc-cleanDate of last change:2021/09/27 Final PL \| common-pl-cleanDate of last change:2021/09/27 Final Labelling \| common-interpack-cleanDate of last change:2018/07/03 PAR Summary \| 180503 NL.H.3857.001-002.DC Entecavir Medicopharm summary ENDate of last change:2018/05/16 PAR \| 180503 NL.H.3857.001-002.DC Entecavir Medicopharm PARDate of last change:2018/05/16
市场状态	Positive