欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
IT/H/0119/001
药品名称
Keraflox
活性成分
prulifloxacin 600.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
EG S.p.A. Via Pavia 6 20136 Milano - Italy
参考成员国 - 产品名称
Italy (IT)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2005/04/03
最近更新日期
2024/04/18
药物ATC编码
J01MA Fluoroquinolones
申请类型
TypeLevel1：
New Active Substance
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Full Dossier [Article 8.3(i)]
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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NEW_common-pl-tracked_finalAIFA
Date of last change:2021/02/25
Final SPC
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common-spc-tracked_finalAIFA
Date of last change:2021/02/25
Final Product Information
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common-spc-clean
Date of last change:2020/07/10
市场状态
Positive
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