| MR编号 | NL/H/5968/001 |
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| 药品名称 | Quetiapine Vale 50 mg, prolonged-release tablet |
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| 活性成分 | - Quetiapine fumarate 50.0 mg
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| 剂型 | Prolonged-release tablet |
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| 上市许可持有人 | Vale Pharmaceuticals Limited
3 Anglesea Street
E91 D6C5 Clonmel
Ireland |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Netherlands (NL) Quetiapine Vale 50 mg, tabletten met verlengde afgifte |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Greece (GR)
- Sweden (SE)
- Cyprus (CY)
Quetiapine Vale 50 mg, prolonged-release tablet - Czechia (CZ)
Quetiapin Vale 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním - Malta (MT)
- Belgium (BE)
Quetiapine Retard Viatris 50 mg tabletten met verlengde afgifte - Luxembourg (LU)
- France (FR)
- Spain (ES)
- Portugal (PT)
- Italy (IT)
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| 许可日期 | 2025/05/27 |
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| 最近更新日期 | 2025/06/30 |
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| 药物ATC编码 | | 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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