欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/6055/001
药品名称Macitentan STADA Arzneimittel AG 10 mg, film-coated tablets
活性成分
    • Macitentan 10.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Dortelweil 61118 Bad Vilbel Hesse Germany
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
Macitentan STADA Arzneimittel AG 10 mg, filmomhulde tabletten
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Macitentan AL 10 mg Filmtabletten
许可日期2025/07/04
最近更新日期2025/07/08
药物ATC编码
    • C02KX04 macitentan
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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