欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/2779/001
药品名称
Dagesil
活性成分
Diclofenac sodium 75.0 mg/3ml
剂型
Solution for injection
上市许可持有人
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Spain (ES)
Latvia (LV)
Lithuania (LT)
Dagesil 75 mg/3 ml injekcinis tirpalas
Estonia (EE)
许可日期
2023/04/11
最近更新日期
2025/06/27
药物ATC编码
M01AB05 diclofenac
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
|
PTH2779001IB003 common_spc_proposed
Date of last change:2025/06/27
Final Labelling
|
PTH2779001IB003 common_outer_proposed
Date of last change:2025/06/27
Final PL
|
PTH2779001IB003 common_pl_proposed
Date of last change:2025/06/27
PubAR
|
688024_20230714_PAR_ALB
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
©2006-2025
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase