欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SE/H/0521/001
药品名称HeliCap
活性成分
    • (14C) urea 37.0 kBq
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Kibion AB Sweden
参考成员国 - 产品名称Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
    • Netherlands (NL)
    • Austria (AT)
      HeliCap 37 kBq Hartkapseln
    • Portugal (PT)
许可日期2005/06/21
最近更新日期2024/01/02
药物ATC编码
    • V04CX Other diagnostic agents
申请类型
  • TypeLevel1：New Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Full Dossier [Article 8.3(i)]
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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