欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/2700/001
药品名称
CILDAR
活性成分
ezetimibe 10.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
MEDOCHEMIE HELLAS SA 6, Pasteur street, Ampelokipi Athens Greece
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Greece (GR)
CILDAR
许可日期
2017/08/15
最近更新日期
2022/11/17
药物ATC编码
C10AX09 ezetimibe
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Ezetimib-Cildar-PIL_DK_Dec2017-clean
Date of last change:2018/02/02
Final SPC
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SmPC-Ezetimibe 10mg-DK-Dec2017-clean
Date of last change:2018/02/02
PAR Summary
|
sPAR - Cildar
Date of last change:2017/11/03
PAR
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PAR - Cildar
Date of last change:2017/11/03
Final Labelling
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Labeling-Ezetimibe 10mg-DCP1.0-July2016
Date of last change:2017/08/25
市场状态
Positive
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