欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
IS/H/0136/003
药品名称
Zaraval
活性成分
hydrochlorothiazide 25.0 mg
valsartan 160.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Gedeon Richter Plc. Gymöröi út 19-21 H-1103 Budapest Hungary
参考成员国 - 产品名称
Iceland (IS)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2008/10/30
最近更新日期
2019/12/14
药物ATC编码
C09DA03 valsartan and diuretics
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
|
IS_H_0136_IA_023_Pil_Clean_Zaraval_Gedeon-Richter_15.2.2019
Date of last change:2019/02/16
Final SPC
|
IS_H_0136_IA_023_SmPC_Clean_Zaraval_Gedeon-Richter_15.2.2019
Date of last change:2019/02/16
Final Product Information
|
IS_H_0136_001-003_IB_021_P_Clean_Zaraval - Gedeon Richter_19.1.2018
Date of last change:2018/01/20
PAR
|
IS_H_0125_0126_ 0128_ 0132_0134_0137_MR_PAR_ValsartanHCT_Actavis
Date of last change:2014/06/05
市场状态
Positive
©2006-2024
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase