欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/0300/002
药品名称
Pharmiso
活性成分
isotretinoin 20.0 mg
剂型
Capsule, soft
上市许可持有人
Hexal AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
许可日期
2002/05/08
最近更新日期
2024/03/19
药物ATC编码
D10BA01 isotretinoin
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
|
common_pl_clean
Date of last change:2024/02/28
Final SPC
|
common_spc_clean
Date of last change:2024/02/28
Final Labelling
|
1.3.1 spc-label-pl - common-outer - 5,251 - CLEAN
Date of last change:2020/02/12
Final Product Information
|
1.3.1 spc-label-pl - common-spc - 10,862 - CLEAN
Date of last change:2020/02/12
市场状态
Positive
©2006-2024
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase