欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/0769/001
药品名称Simvastatine PSI 10 mg
活性成分
    • simvastatin 10.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Jubilant Pharmaceuticals N.V. Guldensporenpark 22, Blok C 9820 Merelbeke Belgium
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
    • Poland (PL)
    • Slovakia (SK)
      Simvastatin Galex 10 mg
许可日期2006/07/20
最近更新日期2014/06/30
药物ATC编码
    • C10AA HMG CoA reductase inhibitors
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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