欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号BE/H/0150/002
药品名称Setofilm 8mg Orodispersible film
活性成分
    • Ondansetron 8.0 mg
剂型Orodispersible film
上市许可持有人Norgine NV/SA Haasrode Research Park Romeinsestraat 10 3001 Heverlee Belgium
参考成员国 - 产品名称Belgium (BE)
互认成员国 - 产品名称
    • United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
    • France (FR)
    • Spain (ES)
    • Italy (IT)
许可日期2010/03/18
最近更新日期2025/04/24
药物ATC编码
    • A04AA01 ondansetron
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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