欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
IS/H/0136/002
药品名称
Zaraval
活性成分
hydrochlorothiazide 12.5 mg
valsartan 160.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Gedeon Richter Plc. Gymöröi út 19-21 H-1103 Budapest Hungary
参考成员国 - 产品名称
Iceland (IS)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2008/10/30
最近更新日期
2020/02/16
药物ATC编码
C09DA03 valsartan and diuretics
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR
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IS_H_0125_0126_ 0128_ 0132_0134_0137_MR_PAR_ValsartanHCT_Actavis
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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IS_H_0136_001_003_IB_021_P_Clean_Zaraval _ Gedeon Richter_19_1_2018
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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IS_H_0136_IA_023_Pil_Clean_Zaraval_Gedeon_Richter_15_2_2019
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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IS_H_0136_IA_023_SmPC_Clean_Zaraval_Gedeon_Richter_15_2_2019
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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