欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
NL/H/4098/001
药品名称
Gefitinib Synthon
活性成分
gefitinib 250.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Synthon BV
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
Gefitinib Synthon 250 mg, filmomhulde tabletten
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2018/07/11
最近更新日期
2023/03/20
药物ATC编码
L01XE02 gefitinib
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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Date of last change:2023/03/20
Final PL
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Date of last change:2021/10/12
Final Labelling
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M1.3.1_02.GBF.tab.001.06.core
Date of last change:2021/10/12
PAR Summary
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181123 NL.H.4098.001.DC Gefitinib Synthon summary EN
Date of last change:2018/11/27
PAR
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181123 NL.H.4098.001.DC Gefitinib Synthon PAR
Date of last change:2018/11/27
市场状态
Positive
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