欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2386/001
药品名称
Aktiprol
活性成分
Amisulpride 50.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Medichemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos Street 3011 Limassol Cyprus
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Aktiprol
互认成员国 - 产品名称
Latvia (LV)
Aktiprol 50 mg tabletes
Cyprus (CY)
AKTIPROL FC TABS
Czechia (CZ)
AKTIPROL 50 mg tablety
Malta (MT)
Croatia (HR)
Aktiprol 50 mg tablete
许可日期
2015/04/20
最近更新日期
2025/06/20
药物ATC编码
N05AL05 amisulpride
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Aktiprol DKH2386 common pil clean
Date of last change:2025/06/20
Final SPC
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Aktiprol DKH2386 common spc clean
Date of last change:2025/06/20
Final Labelling
|
2386 common_labelling_v1_2_clean
Date of last change:2024/09/06
PubAR
|
Final PAR Aktiprol DKH2386_001_004_DC
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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Final sPAR Aktiprol DKH2386_001_004_DC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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