欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
IS/H/0135/002
药品名称
Yaresar
活性成分
hydrochlorothiazide 12.5 mg
valsartan 160.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Ratiopharm GmbH
参考成员国 - 产品名称
Iceland (IS)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2008/10/30
最近更新日期
2018/04/04
药物ATC编码
C09DA03 valsartan and diuretics
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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IS_H_0135_002_IB_014_clean_PI_Yaresar-ratiopharm_2014-12-05
Date of last change:2014/12/06
PAR
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IS_H_0125_0126_ 0128_ 0132_0134_0137_MR_PAR_ValsartanHCT_Actavis
Date of last change:2014/06/05
Final SPC
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IS_H_0135_002_IB_012 SmPC Clean Yaresar Ratiopharm 2013-11-28
Date of last change:2013/12/04
Final PL
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IS_H_0135_002_IB_012 PIL Clean 2013-11-28
Date of last change:2013/12/04
Final Labelling
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IS_H_0135_002_IB_012 Lab Clean 2013-11-28
Date of last change:2013/12/04
市场状态
Positive
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