欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/3421/001
药品名称
Betolo
活性成分
2,4-Dichlorobenzyl alcohol 4.46 mg
Amylmetacresol 2.23 mg
Lidocaine hydrochloride 7.39 mg
剂型
Oromucosal spray, solution
上市许可持有人
Mundipharma A/S Frydenlundsvej 30 2950 Vedbæk Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Betolo
互认成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
Norway (NO)
Finland (FI)
许可日期
2024/03/14
最近更新日期
2024/07/23
药物ATC编码
R02AA20 various
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Other
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Non Prescription (including OTC)
附件文件下载
Final PL
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common_pl_v04_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_spc_v03_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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