| MR编号 | HR/H/0285/002 |
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| 药品名称 | Dapagliflozin/metformin Krka d.d. 5 mg/1000 mg film-coated tablets |
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| 活性成分 | - Dapagliflozin 5.0 mg
- Metformin hydrochloride 1000.0 mg
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| 剂型 | Film-coated tablet |
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| 上市许可持有人 | KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto, Šmarješka Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Croatia (HR) |
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| 互认成员国 - 产品名称 | |
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| 许可日期 | 2025/06/26 |
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| 最近更新日期 | 2025/06/26 |
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| 药物ATC编码 | - A10BD15 metformin and dapagliflozin
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Additional Strength/Form
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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