| MR编号 | NL/H/5975/002 |
|---|
| 药品名称 | Sacubitril/Valsartan axunio 49 mg/51mg film-coated-tablets |
|---|
| 活性成分 | - Sacubitril sodium 49.0 mg
- Valsartan disodium 51.0 mg
|
|---|
| 剂型 | Film-coated tablet |
|---|
| 上市许可持有人 | axunio Pharma GmbH
Van-Der-Smissen-Strasse 1
Altona-Altstadt
22767 Hamburg
Germany |
|---|
| 参考成员国 - 产品名称 | Netherlands (NL) Sacubitril/Valsartan axunio 49 mg/51 mg
filmomhulde tabletten |
|---|
| 互认成员国 - 产品名称 | - Finland (FI)
- Poland (PL)
Sacubitril + Valsartan axunio - Malta (MT)
Sacubitril/Valsartan axunio Tablet, film coated 49mg/51mg - Germany (DE)
Sacubitril/Valsartan axunio 49 mg/51 mg film-coated tablets - Denmark (DK)
Sacubitril/Valsartan Axunio - France (FR)
- Spain (ES)
- Italy (IT)
- Sweden (SE)
- Norway (NO)
|
|---|
| 许可日期 | 2025/09/30 |
|---|
| 最近更新日期 | 2025/10/20 |
|---|
| 药物ATC编码 | - C09DX04 valsartan and sacubitril
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Additional Strength/Form
- TypeLevel3：Generic
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
|
|---|
| 附件文件下载 | |
|---|
| 市场状态 | Positive |
|---|
|
|---|