欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号ES/H/0627/002
药品名称Ondansetron Accord 8 mg solution for injection/infusion in prefilled syringe
活性成分
    • ondansetron hydrochloride 8.0 mg
剂型Solution for injection/infusion in pre-filled syringe
上市许可持有人ACCORD HEALTHCARE, S.L.U. World trade Centre Moll de Barcelona s/n Edifici Est, 6ª planta 08039 Barcelona Spain
参考成员国 - 产品名称Spain (ES)
OndansetronAccord 8 mg solución para inyección/infusión en jeringa precargada
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Ondansetron 8 mg Lösung zur Injektion/Infusion in einer Fertigspritze
    • Denmark (DK)
    • Belgium (BE)
      Ondansetron Accord 8 mg oplossing voor injectie/infusie in een voorgevulde spuit
    • Netherlands (NL)
      Ondansetron Accord 8 mg oplossing voor injectie/infusie in voorgevulde spuit
    • Ireland (IE)
    • Austria (AT)
      Ondansetron Accord 8 mg Injektions-/Infusionslösung in einer Fertigspritze
    • Portugal (PT)
    • Italy (IT)
    • Sweden (SE)
    • Norway (NO)
    • Finland (FI)
    • Poland (PL)
      Ondansteron Accord
    • Czechia (CZ)
      Ondansetron Accord 8 mg injekční/infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce
许可日期2020/02/18
最近更新日期2023/05/26
药物ATC编码
    • A04AA01 ondansetron
申请类型
  • TypeLevel1:Known Active Substance
  • TypeLevel2:Initial Application
  • TypeLevel3:Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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    市场状态Positive
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