| MR编号 | NL/H/3213/001 |
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| 药品名称 | Glatsyn 20 mg/ml solution for injection, pre-filled syringe |
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| 活性成分 | - glatiramer acetate 20.0 mg/ml
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| 剂型 | Solution for injection in prefilled syringe |
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| 上市许可持有人 | Mylan B.V.
Dieselweg 25
3752 LB Bunschoten
The Netherlands |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Netherlands (NL) Glatirameeracetaat Mylan 20 mg/ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Portugal (PT)
- Germany (DE)
Glatiramer Mylan 20 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze - Belgium (BE)
Glatiramyl 20 mg/ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit - France (FR)
- Spain (ES)
- Italy (IT)
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| 许可日期 | 2016/03/11 |
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| 最近更新日期 | 2024/04/04 |
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| 药物ATC编码 | - L03AX13 glatiramer acetate
| 申请类型 | - TypeLevel1：Known Active Substance
- TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
- TypeLevel3：Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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