欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号PT/H/3111/001
药品名称Macitentano Onkogen
活性成分
    • Macitentan 10.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Onkogen Kft.
参考成员国 - 产品名称Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
    • Poland (PL)
    • Hungary (HU)
      Macitentan Onkogen 10 mg filmtabletta
许可日期2025/09/10
最近更新日期2025/09/11
药物ATC编码
    • C02KX04 macitentan
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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