欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/0341/001
药品名称Spidifen 400 tablet, filmomhulde tabletten 400 mg
活性成分
    • Ibuprofen 400.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Zambon Nederland B.V. Herikerbergweg 292 1101 CT Amsterdam The Netherlands
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
    • Belgium (BE)
    • Luxembourg (LU)
许可日期2002/08/06
最近更新日期2025/06/10
药物ATC编码
    • M01AE01 ibuprofen
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Full Dossier Article 4.8 Di 65/65
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Non Prescription (including OTC)
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市场状态Positive
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