欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2230/001
药品名称
Vialerg
活性成分
cetirizine hydrochloride 10.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Orifarm Generics A/S Energivej 15 5260 Odense S Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Vialerg
互认成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
Norway (NO)
Cetirizin Orifarm
许可日期
2013/06/27
最近更新日期
2024/03/07
药物ATC编码
R06AE07 cetirizine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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Vialerg FCT 20200414 SPC ENG A6112 DOSRJ clean
Date of last change:2020/05/28
Final PL
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Vialerg FCT 20200414 PIL ENG A6112 DOSRJ clean
Date of last change:2020/05/28
Final Product Information
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Vialerg FCT 20181015 LAB ENG A5712 RENIE
Date of last change:2018/11/15
Final Product Information
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Vialerg FCT 20181015 PIL ENG A5712 RENIE
Date of last change:2018/11/15
Final Product Information
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Vialerg FCT 20181015 SPC ENG A5712 RENIE
Date of last change:2018/11/15
Final Labelling
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Final labelling, DK_H_2230_001_R_00, Vialerg
Date of last change:2017/12/14
PAR
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Final PAR Vialerg DKH2230_001_DC
Date of last change:2015/09/23
市场状态
Positive
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