| MR编号 | DE/H/4650/001 |
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| 药品名称 | Oxycodon/Naloxon G.L. 5 mg/2,5 mg Retardtabletten |
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| 活性成分 | - NALOXONE HYDROCHLORIDE dihydrate 2.75 mg
- oxycodone hydrochloride 5.0 mg
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| 剂型 | Prolonged-release tablet |
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| 上市许可持有人 | G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 LANNACH
Österreich |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Germany (DE) Oxycodon Naloxon G.L. 5/2,5 mg Retardtabletten |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Austria (AT)
Oxylanox 5 mg/2,5 mg-Retardtabletten - Sweden (SE)
- Poland (PL)
Oxylaxon - Latvia (LV)
Geroxynal 5 mg /2,5 mg ilgstošās darbības tabletes - Lithuania (LT)
Oxycodone / Naloxone G.L. Pharma 5 mg / 2,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės - Estonia (EE)
GEROXYNAL - Slovakia (SK)
Oxykodón/Naloxón G.L. Pharma 5 mg/2,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
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| 许可日期 | 2017/08/10 |
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| 最近更新日期 | 2024/03/13 |
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| 药物ATC编码 | - N02AA55 oxycodone and naloxone
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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