欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
IT/H/0100/001
药品名称
Bidiclin
活性成分
Beclometasone dipropionate 5.0 mg
剂型
Prolonged-release tablet
上市许可持有人
Promedica Srl via Palermo 26/A 43122 Parma Italy
参考成员国 - 产品名称
Italy (IT)
互认成员国 - 产品名称
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
Spain (ES)
许可日期
2004/07/08
最近更新日期
2025/07/21
药物ATC编码
A07 ANTIDIARRHEALS, INTESTINAL ANTIINFLAMMATORY/ANTIINFECTIVE AGENTS
A07EA Corticosteroids acting locally
A07EA07 beclometasone
A07E INTESTINAL ANTIINFLAMMATORY AGENTS
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Other Article 4.8(a)(iii), second paragraph
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Common PIL clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Common SmPC clean
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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LABEL
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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