| MR编号 | SE/H/2191/003 |
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| 药品名称 | Salmeterol/Flutikason ELC Group |
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| 活性成分 | - fluticasone propionate 500.0 µg/dose
- salmeterol xinafoat 50.0 µg/dose
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| 剂型 | Inhalation powder, pre-dispensed |
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| 上市许可持有人 | ELC GROUP s.r.o. |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Sweden (SE) |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Czechia (CZ)
Zoreeda Ciphaler 50 mikrogramů/500 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci - Romania (RO)
- Slovakia (SK)
- Denmark (DK)
- Belgium (BE)
Fullhale Ciphaler 50 microgram/500 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld - Austria (AT)
- France (FR)
- Italy (IT)
- Norway (NO)
- Poland (PL)
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| 许可日期 | 2023/01/18 |
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| 最近更新日期 | 2024/01/26 |
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| 药物ATC编码 | - R03AK06 salmeterol and fluticasone
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Additional Strength/Form
- TypeLevel3：Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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