欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/1620/001
药品名称
Isomex
活性成分
isosorbide mononitrate 30.0 mg
剂型
Prolonged-release tablet
上市许可持有人
RPH Pharmaceuticals AB, Sweden
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Isomex
Norway (NO)
Isomex
Netherlands (NL)
Isosorbide Mononitraat Retard RPH 30 mg, tablet met gereguleerde afgifte
许可日期
2017/01/18
最近更新日期
2022/06/09
药物ATC编码
C01DA14 isosorbide mononitrate
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PAR Summary
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SE/H/1620/001_PAR Summary
Date of last change:2017/03/04
PAR
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SE/H/1620/001_PAR
Date of last change:2017/03/04
Final PL
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SE/H/1620/001_Final PL
Date of last change:2017/02/28
Final SPC
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SE/H/1620/001_Final SPC
Date of last change:2017/02/28
市场状态
Positive
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