欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DK/H/3250/002
药品名称FIBROPIRF
活性成分
    • pirfenidone 801.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark
参考成员国 - 产品名称Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
    • Bulgaria (BG)
      Fibropirf
    • Czechia (CZ)
      Fibropirf
许可日期2022/03/17
最近更新日期2023/12/04
药物ATC编码
    • L04AX05 pirfenidone
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Additional Strength/Form
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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