欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SE/H/2387/006
药品名称Paliperidone Sandoz
活性成分
    • Paliperidone palmitate 100.0 mg
    • Paliperidone palmitate 150.0 mg
剂型Prolonged-release suspension for injection
上市许可持有人Sandoz A/S Denmark
参考成员国 - 产品名称Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Paliperidon – 1 A Pharma 100 mg/150 mg Depot-Injektionssuspension
    • Netherlands (NL)
    • Hungary (HU)
许可日期2025/06/26
最近更新日期2025/07/10
药物ATC编码
    • N05AX13 paliperidone
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Additional Strength/Form
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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