欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/1861/001
药品名称
Varianta
活性成分
ethinylestradiol 15.0 µg
gestodene 60.0 µg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Gedeon Richter Plc. 1103 Budapest Hungary
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Varianta
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2011/02/23
最近更新日期
2022/10/24
药物ATC编码
G03AA10 gestodene and ethinylestradiol
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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common_spc_clean
Date of last change:2022/06/02
Final Product Information
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common_pl_clean
Date of last change:2022/06/02
Final PL
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1861 - common-pl-clean
Date of last change:2019/05/03
Final SPC
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1861 - common-spc-clean
Date of last change:2019/05/03
Final Labelling
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common-outer-clean
Date of last change:2017/08/19
PAR
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Final PAR Varianta DKH_1861_001_DC
Date of last change:2012/07/10
市场状态
Withdrawn(注:已撤市)
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