欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DE/H/7988/001
药品名称Gadobutrol Farmak
活性成分
    • Gadobutrol monohydrate 1.0 mmol/ml
剂型Solution for injection in vial
上市许可持有人Farmak International Spolka Ograniczona Odpowiedzialnocsia ul. Aleja Jana Pawla II No. 22 00-133 WARSAW Polen
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Gadobutrol Farmak
互认成员国 - 产品名称
    • Spain (ES)
    • Poland (PL)
      Gadobutrol Farmak
    • Czechia (CZ)
      Gadobutrol FMK
    • Slovakia (SK)
许可日期2025/08/20
最近更新日期2025/08/27
药物ATC编码
    • V08CA09 gadobutrol
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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